ドイツ、電子カルテ（ePA）データを医療研究データセンターに統合しAI活用へ

ドイツの医療研究データセンター（FDZ Gesundheit）は大幅な拡充を準備している。2026年10月14日にベルリンで開かれた医療データサミットで、当局者と研究者がそう明らかにした。同センターはすでに法定医療保険加入者約7,500万人のデータを提供しており、120件を超えるアクセス申請を受けている。議論の焦点は、データの質、人工知能、そして医療データとデジタルイノベーションに関する計画中の法律GeDIGだった。

連邦保健省のトーマス・レナー氏によると、申請者は産業界、医療機関の経営、学術機関がほぼ同じ割合を占めている。同氏は、電子カルテ（ePA）から構造化データを書き出せば、分析をリアルタイムに近づけられ、デンマークのモデルと同様に登録データとの連結も可能になると主張した。ePAをセンターに移す手続きは10月末に始まる。6週間の異議申立て期間を経て、12月中旬から段階的な移管が始まり、研究者は2027年からデータを申請できる。

再識別をめぐる論争

GeDIGでは、患者登録、症例相談、品質保証に限定した上で、一定の条件下で医師や病院の再識別を認める方針だ。レナー氏は「患者本人は依然として再識別されない」と述べた。ただ批判派は、個人が比較的容易に匿名性を失いうると警告し、患者が完全に透明化されることへの懸念を示している。

SPD所属の連邦議会議員マティアス・ミーヴェス氏は、同センターを大きな成功だと評価し、長期的な目標は欧州最大の統合データセットの構築であり、高度なセキュリティを備えたFDZ環境内でAIモデルを学習させることだと述べた。チュービンゲン大学病院のニサール・マレク氏は、同センターの価値を十分に引き出すにはAIとの連携が不可欠だと指摘し、機械学習は最大90%の精度で臨床的な示唆を提供できると付け加えた。

利用とアクセスの障壁

CDUの議員トーマス・パウルス氏は、ePAアプリのアプリストアでの平均評価が5点満点中2.5にとどまっていると指摘し、GeDIGを通じて使いやすさを改善するよう議員に求めた。イェーナ大学病院のフェレナ・フォークト氏は、ハーバード大学を含む国際的な関心を集めていると述べた一方、診断データに9か月のタイムラグがあり研究の妨げになっていると語った。バイエル・ヴァイタルのクリスティアン・ミュラー氏は、厳格な匿名化により産業界は限られた変数と、分析環境の限られた計算能力の下で作業せざるを得ないと不満を述べた。

GKV-スピッツェンフェルバント（法定医療保険連合会）のステファニー・シュトフ＝アーニス氏は、加盟保険者がセンターの資金をほぼ全額拠出していると述べ、より迅速で安定した手続きを求めた。パネリストらは、アクセスの迅速化、データの改善、技術的障壁の縮小が実現すれば、GeDIGと欧州保健データスペース（EHDS）によってセンターの効率を高められるという点で一致した。