Alemanha vai incluir prontuários do ePA em centro de dados de pesquisa em saúde para IA

O Centro de Dados de Pesquisa em Saúde da Alemanha (FDZ Gesundheit) se prepara para uma expansão significativa, afirmaram autoridades e pesquisadores no Health Data Summit, em Berlim, em 14 de outubro de 2026. O centro já oferece acesso a dados de cerca de 75 milhões de pessoas com seguro de saúde obrigatório e recebeu mais de 120 pedidos de acesso. As discussões se concentraram na qualidade dos dados, na inteligência artificial e na lei GeDIG, prevista para dados de saúde e inovação digital.

Thomas Renner, do Ministério Federal da Saúde, afirmou que os solicitantes se dividem de forma aproximadamente igual entre indústria, gestão em saúde e meio acadêmico. Ele argumentou que exportar dados estruturados do prontuário eletrônico do paciente (ePA) aproximaria as análises do tempo real e permitiria o cruzamento com registros, em moldes semelhantes ao modelo dinamarquês. O procedimento para trazer o ePA ao centro começa no fim de outubro; após um período de seis semanas para contestações, as transferências em etapas começam em meados de dezembro, e pesquisadores poderão solicitar os dados a partir de 2027.

Controvérsia sobre reidentificação

A GeDIG permitiria a reidentificação de médicos e hospitais em condições definidas, limitada à captação de participantes de ensaios clínicos, consultas de casos e garantia de qualidade. "O próprio paciente ainda não poderá ser reidentificado", disse Renner. Críticos, no entanto, alertam que indivíduos poderiam ser desanonimizados com relativa facilidade, o que alimenta o temor de um paciente totalmente transparente.

Matthias Mieves, deputado do SPD, chamou o centro de um enorme sucesso e afirmou que o objetivo de longo prazo é o maior conjunto de dados integrado da Europa, com modelos de IA treinados em um ambiente FDZ de alta segurança. Nisar Malek, do Hospital Universitário de Tübingen, disse que a oferta do centro precisa estar vinculada à IA para entregar todo o seu valor, acrescentando que o aprendizado de máquina pode fornecer indicações clínicas com até 90% de precisão.

Obstáculos de acesso e usabilidade

O parlamentar Thomas Pauls, da CDU, observou que os aplicativos do ePA têm em média apenas 2,5 de 5 estrelas nas lojas de aplicativos e pediu aos legisladores que melhorem a usabilidade por meio da GeDIG. Verena Vogt, do Hospital Universitário de Jena, disse que o centro despertou interesse internacional, inclusive de Harvard, mas um atraso de nove meses nos dados de diagnóstico desacelera as pesquisas. Christian Müller, da Bayer Vital, reclamou que a anonimização rigorosa deixa a indústria trabalhando com variáveis limitadas e com capacidade computacional restrita no ambiente de análise.

Stefanie Stoff-Ahnis, do GKV-Spitzenverband, cujas seguradoras associadas financiam o centro quase integralmente, pediu processos mais rápidos e estáveis. Os painelistas concordaram que a GeDIG e o Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS) poderiam tornar o centro mais eficiente, desde que o acesso se torne mais ágil, os dados melhorem e as barreiras técnicas diminuam.