Đức sẽ đưa dữ liệu hồ sơ bệnh nhân ePA vào trung tâm dữ liệu nghiên cứu y tế phục vụ AI

Trung tâm Dữ liệu Nghiên cứu Y tế của Đức (FDZ Gesundheit) đang chuẩn bị mở rộng đáng kể, các quan chức và nhà nghiên cứu cho biết tại Hội nghị Dữ liệu Y tế ở Berlin ngày 14 tháng 10 năm 2026. Trung tâm hiện cung cấp quyền truy cập dữ liệu của khoảng 75 triệu người tham gia bảo hiểm y tế theo luật định và đã nhận hơn 120 đơn xin truy cập. Thảo luận tập trung vào chất lượng dữ liệu, trí tuệ nhân tạo và dự luật GeDIG về dữ liệu y tế và đổi mới số đang được lên kế hoạch.

Thomas Renner thuộc Bộ Y tế Liên bang cho biết số đơn đăng ký đến từ ngành công nghiệp, quản lý y tế và giới học thuật gần như ngang nhau. Ông lập luận rằng việc xuất dữ liệu có cấu trúc từ hồ sơ bệnh án điện tử (ePA) sẽ giúp các phân tích gần với thời gian thực hơn và cho phép liên kết với các cơ sở đăng ký, tương tự mô hình của Đan Mạch. Quy trình đưa ePA vào trung tâm bắt đầu vào cuối tháng 10; sau giai đoạn phản đối kéo dài sáu tuần, việc chuyển dữ liệu theo từng giai đoạn sẽ bắt đầu vào giữa tháng 12, và các nhà nghiên cứu có thể yêu cầu dữ liệu từ năm 2027.

Tranh cãi về việc tái xác định danh tính

Dự luật GeDIG sẽ cho phép tái xác định danh tính bác sĩ và bệnh viện trong những điều kiện được quy định, chỉ giới hạn trong việc tuyển người tham gia thử nghiệm lâm sàng, tư vấn ca bệnh và đảm bảo chất lượng. "Bản thân bệnh nhân vẫn có thể không bị tái xác định danh tính," Renner nói. Tuy vậy, các nhà phê bình cảnh báo rằng cá nhân vẫn có thể bị khử ẩn danh khá dễ dàng, làm dấy lên lo ngại về viễn cảnh người bệnh bị phơi bày hoàn toàn.

Matthias Mieves, nghị sĩ thuộc đảng SPD, gọi trung tâm này là một thành công lớn và cho biết mục tiêu dài hạn là bộ dữ liệu tích hợp lớn nhất châu Âu, với các mô hình AI được huấn luyện bên trong môi trường FDZ an ninh cao. Nisar Malek thuộc Bệnh viện Đại học Tübingen cho rằng dịch vụ của trung tâm cần được kết nối với AI để phát huy đầy đủ giá trị, và thêm rằng học máy có thể đưa ra gợi ý lâm sàng với độ chính xác lên tới 90%.

Rào cản về khả năng truy cập và tính dễ sử dụng

Nghị sĩ Thomas Pauls thuộc đảng CDU lưu ý rằng các ứng dụng ePA trung bình chỉ đạt 2,5 trên 5 sao trên các cửa hàng ứng dụng và kêu gọi các nhà lập pháp cải thiện tính dễ sử dụng thông qua GeDIG. Verena Vogt thuộc Bệnh viện Đại học Jena cho biết trung tâm đã thu hút sự quan tâm quốc tế, kể cả từ Harvard, nhưng độ trễ chín tháng của dữ liệu chẩn đoán làm chậm nghiên cứu. Christian Müller thuộc Bayer Vital phàn nàn rằng việc ẩn danh nghiêm ngặt khiến ngành công nghiệp chỉ làm việc với số lượng biến hạn chế và năng lực tính toán giới hạn trong môi trường phân tích.

Stefanie Stoff-Ahnis thuộc GKV-Spitzenverband, nơi các công ty bảo hiểm thành viên tài trợ gần như toàn bộ trung tâm, kêu gọi các quy trình nhanh hơn và ổn định hơn. Các diễn giả đồng ý rằng GeDIG và Không gian Dữ liệu Y tế Châu Âu (EHDS) có thể giúp trung tâm hoạt động hiệu quả hơn, với điều kiện việc truy cập nhanh hơn, dữ liệu được cải thiện và các rào cản kỹ thuật được thu hẹp.