La Germania useràfarà confluire i dati ePA dei pazienti nel centro di ricerca sanitaria per l'IA

Il Centro di ricerca sui dati sanitari tedesco (FDZ Gesundheit) si sta preparando a un'espansione significativa, hanno dichiarato funzionari e ricercatori durante l'Health Data Summit di Berlino, il 14 ottobre 2026. Il centro offre già accesso ai dati di circa 75 milioni di persone assicurate presso il sistema sanitario pubblico e ha ricevuto più di 120 richieste di accesso. Il dibattito si è concentrato sulla qualità dei dati, sull'intelligenza artificiale e sul previsto disegno di legge GeDIG su dati sanitari e innovazione digitale.

Thomas Renner, del Ministero federale della Salute, ha spiegato che le richieste provengono in quote pressoché uguali dall'industria, dalla gestione sanitaria e dal mondo accademico. Esportare i dati strutturati dalla cartella clinica elettronica (ePA), ha sostenuto, avvicinerebbe le analisi al tempo reale e consentirebbe il collegamento con i registri, sul modello danese. La procedura per trasferire l'ePA nel centro inizia alla fine di ottobre; dopo un periodo di sei settimane per le opposizioni, i trasferimenti scaglionati partiranno a metà dicembre e i ricercatori potranno richiedere i dati a partire dal 2027.

La polemica sulla re-identificazione

GeDIG consentirebbe di re-identificare medici e ospedali a determinate condizioni, limitatamente al reclutamento di partecipanti a sperimentazioni cliniche, alle consulenze sui casi e alla garanzia della qualità. "Il paziente stesso non potrà comunque essere re-identificato", ha affermato Renner. I critici avvertono tuttavia che le persone potrebbero essere de-anonimizzate piuttosto facilmente, alimentando il timore di un paziente completamente trasparente.

Matthias Mieves, deputato dell'SPD, ha definito il centro un enorme successo e ha affermato che l'obiettivo a lungo termine è il più grande set di dati integrato d'Europa, con modelli di IA addestrati all'interno di un ambiente FDZ ad alta sicurezza. Nisar Malek dell'ospedale universitario di Tubinga ha detto che l'offerta del centro deve essere collegata all'IA per esprimere pienamente il suo valore, aggiungendo che il machine learning può fornire indicazioni cliniche con un'accuratezza fino al 90 percento.

Ostacoli all'accesso e alla fruibilità

Il deputato della CDU Thomas Pauls ha osservato che le app ePA ottengono in media solo 2,5 stelle su 5 negli app store e ha esortato i legislatori a migliorarne la fruibilità attraverso GeDIG. Verena Vogt dell'ospedale universitario di Jena ha affermato che il centro ha suscitato interesse internazionale, anche da parte di Harvard, ma un ritardo di nove mesi nei dati sulle diagnosi rallenta la ricerca. Christian Müller di Bayer Vital ha lamentato che un'anonimizzazione rigorosa costringe l'industria a lavorare con un numero limitato di variabili e con una capacità di calcolo ridotta nell'ambiente di analisi.

Stefanie Stoff-Ahnis del GKV-Spitzenverband, le cui compagnie assicurative associate finanziano quasi interamente il centro, ha chiesto processi più rapidi e stabili. I partecipanti alla tavola rotonda hanno concordato sul fatto che GeDIG e lo Spazio europeo dei dati sanitari (EHDS) potrebbero rendere il centro più efficiente, a condizione che l'accesso diventi più rapido, i dati migliorino e le barriere tecniche si riducano.