L'Allemagne va intégrer les dossiers patients ePA au centre de données de recherche en santé pour l'IA

Le Centre de données de recherche en santé allemand (FDZ Gesundheit) se prépare à une forte expansion, ont indiqué responsables et chercheurs lors du Health Data Summit de Berlin, le 14 octobre 2026. Le centre donne déjà accès aux données d'environ 75 millions de personnes affiliées à l'assurance maladie obligatoire et a reçu plus de 120 demandes d'accès. Les débats ont porté sur la qualité des données, l'intelligence artificielle et le projet de loi GeDIG sur les données de santé et l'innovation numérique.

Thomas Renner, du ministère fédéral de la Santé, a indiqué que les demandeurs se répartissent à peu près à parts égales entre l'industrie, la gestion des soins et le monde universitaire. Exporter les données structurées du dossier électronique du patient (ePA), a-t-il affirmé, rapprocherait les analyses du temps réel et permettrait de les relier aux registres, à l'image du modèle danois. La procédure d'intégration de l'ePA au centre débutera fin octobre ; après un délai d'opposition de six semaines, les transferts échelonnés commenceront à la mi-décembre, et les chercheurs pourront demander les données à partir de 2027.

La polémique sur la réidentification

Le projet GeDIG permettrait de réidentifier médecins et hôpitaux dans des conditions définies, limitées au recrutement de participants à des essais cliniques, aux consultations de cas et à l'assurance qualité. « Le patient lui-même ne pourra toujours pas être réidentifié », a déclaré Thomas Renner. Les critiques préviennent néanmoins que les personnes pourraient être désanonymisées assez facilement, ce qui fait craindre l'émergence du patient entièrement transparent.

Matthias Mieves, député du SPD, a qualifié le centre de succès considérable et a affirmé que l'objectif à long terme est de constituer le plus grand jeu de données intégré d'Europe, avec des modèles d'IA entraînés dans un environnement FDZ hautement sécurisé. Nisar Malek, du centre hospitalier universitaire de Tübingen, a estimé que l'offre du centre doit être couplée à l'IA pour déployer toute sa valeur, ajoutant que l'apprentissage automatique peut fournir des indications cliniques avec une précision pouvant atteindre 90 %.

Obstacles d'accès et d'utilisation

Le député de la CDU Thomas Pauls a relevé que les applications ePA obtiennent en moyenne seulement 2,5 étoiles sur 5 dans les boutiques d'applications, et a exhorté les législateurs à améliorer l'ergonomie grâce à GeDIG. Verena Vogt, du centre hospitalier universitaire de Iéna, a déclaré que le centre suscite un intérêt international, notamment de la part de Harvard, mais qu'un décalage de neuf mois dans les données de diagnostic freine la recherche. Christian Müller, de Bayer Vital, s'est plaint qu'une anonymisation stricte contraigne l'industrie à travailler avec un nombre limité de variables et une capacité de calcul restreinte dans l'environnement d'analyse.

Stefanie Stoff-Ahnis, du GKV-Spitzenverband, dont les caisses membres financent presque entièrement le centre, a appelé à des processus plus rapides et plus stables. Les participants à la table ronde se sont accordés à dire que GeDIG et l'Espace européen des données de santé (EHDS) pourraient rendre le centre plus efficace, à condition que l'accès devienne plus rapide, que les données s'améliorent et que les obstacles techniques diminuent.