Alemania alimentará con historiales del ePA el centro de datos de investigación sanitaria para IA

El Centro de Datos de Investigación Sanitaria de Alemania (FDZ Gesundheit) se prepara para ampliarse de forma significativa, según indicaron funcionarios e investigadores en la Cumbre de Datos Sanitarios celebrada en Berlín el 14 de octubre de 2026. El centro ya ofrece acceso a datos de unos 75 millones de personas con seguro de salud obligatorio y ha recibido más de 120 solicitudes de acceso. El debate se centró en la calidad de los datos, la inteligencia artificial y la futura ley GeDIG sobre datos sanitarios e innovación digital.

Thomas Renner, del Ministerio Federal de Sanidad, explicó que los solicitantes se reparten en partes casi iguales entre la industria, la gestión sanitaria y el ámbito académico. Exportar datos estructurados de la historia clínica electrónica (ePA), defendió, acercaría los análisis a tiempo casi real y permitiría vincularlos con registros, de forma similar al modelo danés. El procedimiento para incorporar el ePA al centro comienza a finales de octubre; tras un periodo de seis semanas para presentar objeciones, las transferencias por fases arrancarán a mediados de diciembre, y los investigadores podrán solicitar los datos a partir de 2027.

Polémica sobre la reidentificación

La ley GeDIG permitiría reidentificar a médicos y hospitales en condiciones definidas, limitadas a la captación de participantes en ensayos clínicos, las consultas de casos y el control de calidad. "Es posible que el propio paciente no pueda ser reidentificado", afirmó Renner. Aun así, los críticos advierten de que las personas podrían ser desanonimizadas con bastante facilidad, lo que alimenta el temor a un paciente totalmente transparente.

Matthias Mieves, diputado del SPD, calificó al centro de un enorme éxito y afirmó que el objetivo a largo plazo es el mayor conjunto de datos integrado de Europa, con modelos de IA entrenados en un entorno FDZ de alta seguridad. Nisar Malek, del Hospital Universitario de Tubinga, sostuvo que la oferta del centro debe vincularse a la IA para aportar todo su valor, y añadió que el aprendizaje automático puede proporcionar orientaciones clínicas con una precisión de hasta el 90 por ciento.

Obstáculos de acceso y usabilidad

El diputado de la CDU Thomas Pauls señaló que las aplicaciones del ePA obtienen de media solo 2,5 estrellas sobre 5 en las tiendas de apps y pidió a los legisladores que mejoren la usabilidad a través de GeDIG. Verena Vogt, del Hospital Universitario de Jena, indicó que el centro ha despertado interés internacional, incluido el de Harvard, pero que un retraso de nueve meses en los datos de diagnóstico ralentiza la investigación. Christian Müller, de Bayer Vital, se quejó de que la anonimización estricta obliga a la industria a trabajar con un número limitado de variables y con una capacidad de cómputo reducida en el entorno de análisis.

Stefanie Stoff-Ahnis, del GKV-Spitzenverband, cuyas aseguradoras miembros financian el centro casi en su totalidad, pidió procesos más rápidos y estables. Los participantes en el debate coincidieron en que la ley GeDIG y el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS) podrían hacer el centro más eficiente, siempre que el acceso sea más ágil, los datos mejoren y las barreras técnicas se reduzcan.