Deutschland speist ePA-Daten für KI-Forschung in Gesundheitsdatenzentrum ein

Das Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ Gesundheit) bereitet einen deutlichen Ausbau vor, wie Vertreter aus Behörden und Forschung am 14. Oktober 2026 auf dem Health Data Summit in Berlin erklärten. Das Zentrum stellt bereits Daten zu rund 75 Millionen gesetzlich Versicherten bereit und hat mehr als 120 Zugangsanträge erhalten. Im Mittelpunkt der Diskussion standen die Datenqualität, künstliche Intelligenz und das geplante GeDIG-Gesetz zu Gesundheitsdaten und digitaler Innovation.

Thomas Renner vom Bundesgesundheitsministerium sagte, die Antragsteller stammten etwa zu gleichen Teilen aus der Industrie, dem Gesundheitsmanagement und der Wissenschaft. Der Export strukturierter Daten aus der elektronischen Patientenakte (ePA) würde Auswertungen dem Echtzeitbetrieb näherbringen und die Verknüpfung mit Registern ermöglichen, ähnlich wie im dänischen Modell, so seine Argumentation. Das Verfahren zur Überführung der ePA in das Zentrum beginnt Ende Oktober; nach einer sechswöchigen Widerspruchsfrist starten die gestaffelten Übertragungen Mitte Dezember, und Forscher können die Daten ab 2027 anfragen.

Kontroverse um die Re-Identifizierung

GeDIG würde es unter festgelegten Bedingungen erlauben, Ärztinnen, Ärzte und Krankenhäuser zu re-identifizieren, und zwar beschränkt auf die Rekrutierung von Teilnehmern klinischer Studien, fallbezogene Beratungen und Qualitätssicherung. „Die Patientinnen und Patienten selbst dürfen weiterhin nicht re-identifiziert werden“, sagte Renner. Kritiker warnen dennoch, dass Einzelpersonen recht leicht de-anonymisiert werden könnten, und befürchten den vollständig gläsernen Patienten.

Matthias Mieves, SPD-Bundestagsabgeordneter, bezeichnete das Zentrum als großen Erfolg und sagte, langfristig solle der größte integrierte Datensatz Europas entstehen, mit KI-Modellen, die in einer hochgesicherten Umgebung des FDZ trainiert werden. Nisar Malek vom Universitätsklinikum Tübingen erklärte, das Angebot des Zentrums müsse mit KI verknüpft werden, um seinen vollen Nutzen zu entfalten, und ergänzte, maschinelles Lernen könne klinische Hinweise mit einer Genauigkeit von bis zu 90 Prozent liefern.

Hürden bei Zugang und Nutzbarkeit

Der CDU-Abgeordnete Thomas Pauls wies darauf hin, dass ePA-Apps in den App-Stores im Schnitt nur 2,5 von 5 Sternen erreichen, und forderte die Gesetzgeber auf, die Nutzerfreundlichkeit über GeDIG zu verbessern. Verena Vogt vom Universitätsklinikum Jena sagte, das Zentrum habe internationales Interesse geweckt, auch aus Harvard, doch eine neunmonatige Verzögerung bei den Diagnosedaten bremse die Forschung. Christian Müller von Bayer Vital beklagte, dass strenge Anonymisierung die Industrie auf wenige Variablen und begrenzte Rechenkapazität in der Analyseumgebung beschränke.

Stefanie Stoff-Ahnis vom GKV-Spitzenverband, dessen Mitgliedskassen das Zentrum nahezu vollständig finanzieren, forderte schnellere und stabilere Prozesse. Die Teilnehmer der Podiumsdiskussion waren sich einig, dass GeDIG und der Europäische Gesundheitsdatenraum (EHDS) das Zentrum effizienter machen könnten, sofern der Zugang schneller wird, sich die Datenqualität verbessert und technische Hürden abgebaut werden.