Duitsland laat ePA-patiëntgegevens naar onderzoeksdatacentrum voor AI stromen

Het Duitse Gezondheidsonderzoeksdatacentrum (FDZ Gesundheit) bereidt zich voor op een forse uitbreiding, zo lieten beleidsmakers en onderzoekers op de Health Data Summit in Berlijn op 14 oktober 2026 weten. Het centrum biedt nu al toegang tot gegevens van ongeveer 75 miljoen mensen met een wettelijke ziekteverzekering en heeft meer dan 120 toegangsaanvragen ontvangen. De discussie draaide om datakwaliteit, kunstmatige intelligentie en de geplande GeDIG-wet over gezondheidsdata en digitale innovatie.

Thomas Renner van het Duitse ministerie van Volksgezondheid zei dat aanvragers ongeveer in gelijke mate afkomstig zijn uit het bedrijfsleven, het zorgmanagement en de wetenschap. Het exporteren van gestructureerde gegevens uit het elektronisch patiëntendossier (ePA) zou analyses dichter bij realtime brengen en koppeling met registers mogelijk maken, naar het voorbeeld van het Deense model, betoogde hij. De procedure om het ePA in het centrum op te nemen begint eind oktober; na een bezwaartermijn van zes weken starten in half december gefaseerde overdrachten, en onderzoekers kunnen de gegevens vanaf 2027 opvragen.

Controverse over heridentificatie

GeDIG zou artsen en ziekenhuizen onder vastgestelde voorwaarden opnieuw identificeerbaar maken, beperkt tot het werven van deelnemers aan klinische studies, casusoverleg en kwaliteitsborging. "De patiënt zelf mag nog steeds niet opnieuw geïdentificeerd worden", aldus Renner. Critici waarschuwen niettemin dat personen vrij gemakkelijk geanonimiseerd kunnen worden, wat vrees voor de volledig transparante patiënt oproept.

Matthias Mieves, parlementslid namens de SPD, noemde het centrum een enorm succes en zei dat het langetermijndoel de grootste geïntegreerde dataset van Europa is, met AI-modellen die binnen een zeer beveiligde FDZ-omgeving worden getraind. Nisar Malek van het universitaire ziekenhuis van Tübingen stelde dat het aanbod van het centrum aan AI gekoppeld moet worden om de volledige waarde te leveren, en voegde eraan toe dat machine learning klinische aanwijzingen kan geven met een nauwkeurigheid van tot 90 procent.

Hindernissen rond toegang en bruikbaarheid

CDU-politicus Thomas Pauls wees erop dat ePA-apps in appwinkels gemiddeld slechts 2,5 van de 5 sterren scoren en drong erop aan dat parlementsleden de bruikbaarheid via GeDIG verbeteren. Verena Vogt van het universitaire ziekenhuis van Jena zei dat het centrum internationale belangstelling heeft getrokken, onder meer van Harvard, maar dat een achterstand van negen maanden in diagnosegegevens het onderzoek vertraagt. Christian Müller van Bayer Vital klaagde dat strikte anonimisering de industrie beperkt tot weinig variabelen en dat de rekencapaciteit in de analyseomgeving tekortschiet.

Stefanie Stoff-Ahnis van de GKV-Spitzenverband, wiens aangesloten zorgverzekeraars het centrum vrijwel volledig financieren, riep op tot snellere en stabielere processen. De panelleden waren het erover eens dat GeDIG en de Europese Gezondheidsdataruimte (EHDS) het centrum efficiënter kunnen maken, mits de toegang sneller wordt, de data verbeteren en technische drempels verdwijnen.